苏州XX有限公司到访上海徽涛考察一次性使用动静脉插管综合性测试仪

文章由上海徽涛自动化设备有限公司提供

近日，苏州XX有限公司技术研发、质量检测、注册认证核心团队莅临上海徽涛自动化设备有限公司，开展专项实地考察调研，重点核验一次性使用动静脉插管综合性测试仪整机性能、国标适配性与量产质检解决方案，围绕最新YY 0948-2025《心肺转流系统 一次性使用动静脉插管》全套检测项目、医疗器械注册送检、实验室合规溯源等核心需求，开展深层次技术交流。

考察期间，上海徽涛资深技术工程师针对YY 0948-2025新版国标条款，为来访团队完整演示了一次性使用动静脉插管综合性测试仪的全流程检测功能，设备一站式覆盖新标准规定的密封性泄漏、流体流量通畅性、连接牢固度、扭结抗性、弯折疲劳、鲁尔接头性能等全部强制检测项目，适配成人、儿童全规格动静脉插管试样检测需求。

现场核心演示测试项目如下：

1. 正负压密封性泄漏测试：设备精准控制标准正负压压力与保压时长，实时监测压力衰减变化，精准检测插管管壁、接头连接处的微漏隐患，有效规避临床使用中漏液、进气引发的医疗风险，贴合国标密封性能判定要求。

2. 流体流量通畅性测试：通过恒压流体供给系统搭配高精度流量传感，精准测定标准工况下插管流体输送流量，量化管路通畅性能，排查管路内径收缩、局部堵塞等隐性质量缺陷，模拟临床血液输送真实工况。

3. 连接牢固度拉伸测试：伺服闭环匀速加载，精准完成插管接头与管体轴向拉伸试验，记录极限分离力与保压稳定性，验证插管整体结构粘接、装配牢固度，杜绝临床使用中接头脱落、管路断裂问题。

4. 扭结抗性与弯折疲劳测试：模拟手术体位变换、管路收纳等真实使用场景，完成插管多角度扭结、往复弯折试验，检测弯折状态下流量稳定性与管体开裂情况，考核管材抗疲劳、抗变形性能。

5. 鲁尔接头综合性能测试：配套国标专用工装，完成接头旋拧耐久、分离力、密封匹配性测试，保障插管频繁拆装过程中的密封性与结构稳定性。

同时，工程师重点展示了设备审计级数据管理系统，支持测试曲线、试验数据、操作日志全程不可篡改，可自动生成符合CNAS认证、医疗器械注册审评要求的标准化检测报告，可无缝对接企业MES、LIMS实验室管理系统，解决传统检测方式数据零散、无法溯源、报告不规范的行业痛点。来访团队现场上机实操，对设备的测试精度、运行稳定性、操作便捷性及新标准适配能力给予高度认可。

技术交流环节，双方围绕新版YY 0948-2025标准落地、多规格插管非标检测需求、批量出厂质检方案、37℃人体恒温模拟测试、多工位并行检测升级等定制化需求展开深度研讨。针对企业新品研发定型、批次质量管控、注册检验送检的多重使用场景，我方为客户定制了一体化检测解决方案，明确了设备升级配置、交付周期、上门安装标定、全员实操培训及终身标准程序更新等全周期售后服务细则。

本次实地考察圆满落幕，苏州XX团队充分肯定了上海徽涛医疗器械检测设备的标准化设计、高精度检测能力与合规化服务体系。团队表示，该款综合性测试仪可一站式替代多台分散检测设备，全面覆盖新版国标全项检测要求，既能满足新品研发性能验证，又可适配量产批量质检与第三方型式检验，大幅提升企业检测效率与产品质量管控水平。

未来，上海徽涛将持续深耕医用耗材检测领域，依托新标准、新技术、新方案，助力医疗器械企业合规生产、品质升级，为体外循环耗材行业高质量发展赋能。