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506B(BFE)口罩细菌过滤效率测试仪
一、产品介绍以及特点
符合《医用外科熔喷滤料技术要求》YY0469-2011 中附录 B 细菌过滤效率(BFE)试验方法第 B.1.1.1 试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会 ASTMF2100、ASTMF2101、 Q/0212 ZRB003-2011 ，欧洲 EN14683 标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性
拓展区域：热湿交换器细菌过滤测试仪，全球独款自动化智能化的高精尖新产品，集聚于程斯自主研发创新设计团队智慧，依据<YYT0735.1-2009 / ISO9360-1:2000麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器HME细菌过滤效率测试仪主要性能指标
产品特点；
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1、实时显示当前数据等。 2、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） |
结构特点 | 通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY0469-2011 | 医用外科口罩 |
YYT0735.1-2009 / ISO9360-1:2000 | 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250 mL 的HME |
ASTMF2100 | 医用口罩所用材料性能标准规范1 |
ASTMF2101 | 使用生物气溶胶评估医用口罩材料细菌过滤效率(BFE) |
Q/0212 ZRB003-2011 | 医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪 |
EN14683 | 医用口罩一一要求和测试方法 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换 |
打印机 | 嵌入式微型打印机 |
工作温度 | (0～50)℃ |
负压柜门尺寸 | 1000×730 mm |
整机功耗 | 2000W |
设备重量 | 231kg |
安全配置 | 急停按钮，过载保护 |
设备外形尺寸 | 1250*800*1600（mm） |
二、压力监测系统 流量计前压力 A/B路压力范围：(-20～0) kPa 分辨率：0.1 kPa 精度误差：±2.5% （可定制其他量程和精度） 喷雾流量计前压力 范围：(0～300) kPa 分辨率：0.1 kPa 精度误差：±2.5% （可定制其他量程和精度） 气雾室负压 范围：(-90～-120) Pa 分辨率：0.1 Pa 精度误差：±0.5%（可定制其他量程和精度） 柜体负压 范围：(-50～-150) Pa 漩涡混匀器试管规格及数量 Φ16×150mm试管，八只
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三、气溶胶发生系统 气溶胶粒径
质量中值直径：(3.0±0.3) μm 几何标准差：≤1.5
高效空气过滤器 过滤效率：对≥0.3 μm粒子过滤效率≥99.99%
气雾室规格 尺寸：长300mm × 直径15mm
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自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 | |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY0469-2011 | / | 可根据标准要求计量 |
五、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机
| 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
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电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
培养皿 | 12个 | / | / |
试管 | 3个 | / | / |
黑色工具箱 | 1个 | / | / |
安德森罐 | 2个 | / | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
六、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
生产质检 | 口罩及熔喷布制造商在生产线末端或实验室进行批次抽检，确保 BFE 指标（通常≥95%）符合标准，防止不合格品流出 |
第三方检测机构 | CNAS/CMA 实验室、药检所依据标准出具报告，作为产品注册证获取、市场准入及招投标的必要凭证 。 |
科研与教学 | · 高校及科研院所评估新型过滤材料（如驻极体改性）性能，优化纤维结构与静电吸附工艺 。 |
七、使用注意事项
环境要求 | 设备建议测试在恒定的环境中进行 |
校准维护 | 定期校验传感器，避免数据漂移 |
预处理 | 21±5℃、相对湿度85±5%（测试前样品预处理≥4h） |
八、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
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