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无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪 标准原理

发布时间: 2024-02-29  点击次数: 84次

无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪

 

 

产品介绍

该仪器专业适用于无菌医疗器械包装的测试。内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪技术优势,PLC工业控制程序保证准确控制压力和时间,设定测试压力和时间后自动完成实验实验过程中自动恒压补压


执行标准

无菌医疗器械包装实验方法内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪LSST-01A

依据《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》

技术参数

1PLC控制系统

2、专用夹具1

3、测试范围:0 -600 KPa(标配可定制其他压力值免费)

4、测试误差:±1%

5、恒压时间触摸屏设置:1-9999s

6、气源接口:Φ6 mm 聚氨酯管和8MM

7、外形尺寸:420 mm (L) × 290 mm (W) × 280 mm (H)

8、标准配置:主机、穿刺器、测试容器

9、亚克力水箱:335*376*325

10、选配装置:标准测试架、三边封测试夹具、约束板测试夹具、防盗瓶盖脱扣夹具、非标装置

工作原理

YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》,检测医用包装中粗大泄漏。方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率为81%,该方法可用于托盘和组合袋包装。

 本试验方法的灵敏度取决于压差和加压方法。对各包装材料和规格确定实验压是的到可重复结果的关键。对包装加压不当,会明显降低本试验方法的灵敏度。增大压差会提高实验灵敏度。但是充入过高的压力,又会导致密封开裂或从透气材料中射出气泡而与缺陷气泡发生混淆,这可能导致对是否有缺陷存在作出错误的结论。

 

 


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