片剂四用仪 测试步骤

片剂四用仪  测试步骤

片剂四用仪  测试步骤

技术参数：

1、设备总体要求：

性能要求：各检测模块独立运行，数据重复性误差≤±2%，设计使用寿命≥8 年，支持日均≥20 批次检测。具备安全防护功能（如过载保护、漏电保护），符合实训室安全管理规范。

2、设备参数：

检测功能与参数：硬度检测：测试范围：2-200N（满足普通片剂及包衣片硬度检测）

精度：±1N，分辨率：0.1N单次检测样品数：≥1 片（自动连续测试模式）脆碎度检测：滚筒规格：内径 286mm× 深 39mm，转速：25r/min±1r/min转动时间：0-600s（可预设，默认 4min）重量损失称量精度：±0.0001g（配套电子天平，精度万分之一）

崩解时限检测：吊篮数量：1 组（6 管），升降频率：30-32 次 / 分钟温度控制：37℃±0.5℃（水浴加热，精度符合药典要求）

计时精度：±1s

溶出度检测：

转篮法 / 桨法双模式，转速范围：25-200r/min（精度 ±4%）

溶出杯容量：1000mL×6 个，温度控制：37℃±0.5℃

取样时间：0-120min（可分段设置，自动提示取样点）

产量参数：单批次多项目检测时间：≤90 分钟（硬度 + 脆碎度 + 崩解 + 溶出全流程）

日检测批次：≥20 批（按 8 小时工作制计算）

3、软件参数

控制系统：采用微电脑 PLC +Windows西门子系统控制，支持自动模式（预设药典标准检测程序）、手动模式（自定义参数），具备故障报警（如超温、转速异常）功能。数据记录与打印：内置存储容量≥10000 批次数据，可记录检测时间、参数、结果等，支持 USB 导出（Excel 格式）。标配彩色打印机，可打印检测报告（含曲线图、R² 值、合格判定），打印内容符合实训报告规范；

操作界面：10寸嵌入式工业电脑，分辨率≥1280×720，支持中文菜单（可切换英文）。动态显示检测流程（如崩解升降动画、溶出转速曲线），关键参数（如当前硬度值、溶出度百分比）实时高亮显示。

4、硬件参数：

材质与结构：接触样品部分：硬度探头、脆碎度滚筒、崩解吊篮、溶出杯均采用不锈钢 316L 材质，提供材质检测报告。外观材质：机身外壳为不锈钢 304，表面拉丝处理（粗糙度 Ra≤0.8μm），耐腐蚀、易清洁。结构设计：模块化组合设计（硬度模块、脆碎度模块、崩解 / 溶出水浴箱独立分区）

水浴箱内置循环泵，温场均匀性≤±0.3℃，配备透明观察窗。

接口配置：USB 数据接口 ×2、RS232 通讯接口 ×1（可连接实验室管理系统 LIMS）、打印机接口 ×1。

电源与功耗：AC 220V±10%/50Hz，整机功率≤800W（溶出加热时峰值功率）。

外形尺寸：660*500*700mm；

配件清单：主机 ×1、硬度探头 ×2（不同规格）、脆碎度滚筒 ×1、崩解吊篮 ×1、溶出杯 ×6、电子天平 ×1（万分之一精度）、温度计 ×1、操作手册 ×1。